上海默西科学仪器有限公司

除了需要精确的液体计量、计量和传输外，几乎所有制药和生物技术研究、开发和生产过程都需要无菌、流体隔离和*潜力，以确保高水平的过程和产品安全。FDA 还非常关注污染，包括可能改变产品安全性、特性、强度、质量或纯度的生物技术产品的交叉污染。验证清洁过程是必需的，而且通常既费时又费钱。

无菌液体流动在制药和生物加工应用中至关重要，这就是 Masterflex 蠕动泵非常适合这些要求苛刻的过程的原因。无论是医药产品、活细胞培养物、营养物还是生物反应器成分，我们的验证友好、无污染蠕动泵系统旨在确保精确、无菌控制和流量管理，同时提供更长的过程运行时间和减少停机时间——所有这些转化为流程优化。

Masterflex 蠕动泵系统的一个主要原因是促进无菌和无菌过程的理想选择，因为与旋转凸轮、离心泵和其他泵设计不同，Masterflex 泵在流体流中没有止回阀、密封件、隔膜或其他组件——流体不会与泵本身接触，仅在无菌管内。结果：流体隔离——一个*封闭的系统，可在各种流速下实现无污染的无菌/无菌流动，使应用程序易于清洁和维护。在制药和生物制药应用中，保持高纯度液体流的完整性至关重要。无论是在研究、临床开发、全面生产还是合同制造中，与仪器污染相关的问题都可能代价高昂

清洁泵技术

Masterflex 蠕动泵采用清洁泵技术，为无污染的无菌/无菌流提供*封闭的系统。永远不需要清洁泵的内部部件，因为流体只与一根不间断的硅胶或特殊等级的管子的内部接触，这些管子可以承受反复消毒。CIP/SIP（就地清洁/灭菌）很容易。配备Masterflex Easy-Load® 泵头例如，只需释放滚轮上的压力，就可以对管道进行原位消毒。另一种选择不是对管道进行消毒，而是将管道视为一次性材料，并在过程完成后简单地更换它。这可以简化清洁验证、降低人员污染风险、降低成本并加快流程——在这个压力越来越大的时代，这是一个特别可行的选择，即在降低验证成本的同时提高对 cGMP 的合规性。将管道作为一次性或一次性材料处理对于合同制造商或在临床开发阶段也特别有用，因为设施可能会处理各种药物

无菌、流体隔离、*

Masterflex 泵为无污染的无菌/无菌流量控制提供了一个*封闭的系统。

• Masterflex 泵具有可调节的 650:1 分辨率、双向流动和自吸功能，可实现平稳、无缝的运行。

• Masterflex 泵提供无菌、精密的液体计量、计量和输送，精度为 ± 0.5% 或更高，流速为 0.006 mL/min 至 33.000 mL/min，重复性为 99.5%。

• 非常温和的泵送方法不会损坏对剪切敏感的产品，例如细胞培养物。

• Masterflex 泵在产品粘度方面非常灵活。

• Masterflex 泵支持 CIP/SIP。

• 主动关闭有助于确保精确计量、计量和传输，同时提供高度的过程和产品安全性。

• Masterflex 泵功能强大且结构紧凑，非常适合洁净室应用。

• 由于 Masterflex 泵的容积效率接近 100%，与转子泵和离心泵相比，过程中引入的热量非常少。

• 种类繁多的优质管材可用于大多数应用。

• 蠕动设计意味着没有阀门、压盖或密封件磨损或堵塞。

• 只需很少的维护即可保持在最佳运行状态。

制药/生物制药高纯度溶液

Masterflex 泵的一些应用包括：

• 灌装和分配

• 发酵产品加工

• 细胞增殖生物质分离

• 超滤工艺

• 吸取组织培养基

• 生物过程容器转移

• 发酵过程中细胞悬浮液的循环

• 分配到培养皿中

• 收获细胞培养基营养供应用于培养